Leistungsbeschreibung:
Indikative Wärmeableitung, Türen geschlossen: Seite 1 - 0,9 kW,
Seite 2 - 0,9 kA,
Maximaler Betriebsdruck: 3 bar g
Ungefähres Gewicht des leeren Autoklaven 5000 kg
Stromversorgung 400 V 50 Hz, 19 kW
Druck (bar g) Größe der Durchflussmenge
P1 Wasserrückgewinnung aus dem Kühler 1,5 120 l/min 34,8x1,65
P1 Wasser aus dem Kühler für Wärmetauscher 2 120 l/min 34,8x1,65
G Wasser für leere Pumpe 2 20 l/min 15,75x1,65
E1 Industriedampf für Spalt 3 250 kg/h 22,1x1,65
E1 Sattdampf ( 95-97%) 3,5 800 kg/h 47,5x1,65
D1 geölte Druckfläche für Werkzeuge 5,5 100 NL/min 9,4x1,65
D geölter Druckbereich für Kammer3,5 300 NL/min 34,8x1,65
Eine allgemeine Entladung 72,9x165
ANWENDUNGSGEBIETE
Der Luft-Dampf-Gemisch-Sterilisator FOA eignet sich für:
- Sterilisation von parenteralen Lösungen, Flüssigkeiten in
geschlossenen, nicht verformbaren Behältern (z. B. Glasröhrchen) und
Flüssigkeiten in geschlossenen verformbaren Behältern (z. B.
Plastiktüten oder -flaschen).
- Endsterilisierung von Fertigspritzen.
Die Sterilisation von wässrigen Lösungen in versiegelten Behältern
(wie LVPs, Fläschchen, PFS, Blisterverpackungen usw.) erweist sich
aus einem ganz bestimmten Grund als kritisch: Der Druck im
Primärbehälter ist höher als der Druck des gesättigten Dampfes
draußen und das bei gleicher Temperatur. Dies kann das Produkt
und/oder den Behälter selbst beeinträchtigen, mit der Gefahr einer
Verformung.
Daher unser einzigartiger Ansatz für die Rückdrucksterilisation:
- Flexibilität: Kontrolle kritischer Prozessparameter, um maximale
Flexibilität des Sterilisationszyklus zu gewährleisten und
unerwünschte Verformungen/Beschädigungen des Behälters zu
vermeiden, indem das Produkt mit der am besten geeigneten
Wärmebehandlung behandelt wird.
- Totale Kontrolle: Gesamttemperatur- und Druckregelung (Dampf +
Luft). Ein Strömungsumlenker und ein oder mehrere Ventilatoren sorgen
für eine gleichmäßige Diffusion des Gemisches.
- Prozessoptimierung: Die Ladung kommt trocken und einsatzbereit
heraus.
- Integration & Validierung: vorvalidierte und standardisierte
Thema-Prozesssteuerung für alle unsere Maschinen.
- Die innere Kammeroberfläche wird mechanisch mit einer Rauheit von
weniger als Ra <0,4 μm poliert.
- 2 Türen, automatisches Schieben, um den verfügbaren Platz
bestmöglich zu optimieren.
- 5 RTD-PT100-Sonden für die Temperaturregelung in der Kammer und im
Produkt (3 flexible + 2 feste).
-Automatische Sterilisation des Luftfilters mit fester Thermosonde in
der Filterglocke zur Überwachung der Temperatur im Filter.
- 2 Durchgänge für Validierungssensoren.
- Die Abdichtung der Tür wird durch die einzigartige und patentierte
Profildichtung von Fedegari gewährleistet.
- Exklusiv patentierte Dichtungen von Fedegari, die eine 100%ige
Türabdichtung garantieren. Diese Dichtungen sind FDA-konform und
zusätzlich USP Class VI konform.
- Komplett aus Edelstahl 316L- 1.4435 und 316L - 1.4404 Sanitärsystem
mit exklusiven Schnellanschlüssen und Silikondichtungen.
- Ausgestattet mit einem oder mehreren Ventilatoren im Verhältnis zur
Kammergröße, mit patentiertem Magnetkupplungs-Belüftungssystem,
ohne Durchgangswelle in der Kammer: sorgt für eine bessere Abdichtung
in der Kammer, reduziert die Wartungshäufigkeit und erfordert keine
Schmierung.
Italien
