Bausch + Ströbel SFM5072 TUM 9070 DVE 9070 NTS8140

Bausch & Ströbel Füll- und Verschließanlage für Fertigspritzen – unbenutzt
Unbenutzte Bausch & Ströbel Anlage, Baujahr 2022, zum vollautomatischen Füllen genesteter Einwegspritzen und Verschließen mit Kolbenstopfen. Die Linie umfasst die Tub-Auspackmaschine, die Deck- und Schutzfolienentnahme, die Füll- und Verschließmaschine sowie das Transportsystem.

Die Anlage erreicht laut vorliegenden Angaben bis zu 36.000 Spritzen pro Stunde, abhängig von Produkt, Füllvolumen und Format. Ein Formatsatz für 1-ml-Standardspritzen im 100er-Nest sowie Drehkolbenpumpen für zehn Füllstationen mit einem Füllvolumen von 0,3–2,1 ml sind enthalten.

Die Anlage ist unbenutzt und in Originalholzkisten nahe Hongkong verpackt eingelagert. Eine CE-Konformitätserklärung liegt derzeit nicht vor.

Anlagendaten

Hersteller: Bausch & Ströbel
Komponenten: TUM 9070, DVE 9070, SFM 5072 und NTS 8140
Baujahr: 2022
Zustand: unbenutzt, in Originalholzkisten verpackt
Standort: nahe Hongkong
Bestandteile der Linie

TUM 9070: Tub-Auspackmaschine zur Entnahme der Tubs aus den Beuteln mittels Schiebevorrichtung
DVE 9070: Einheit zur Deck- und Schutzfolienentnahme
SFM 5072: Füll- und Verschließmaschine für genestete Spritzen
NTS 8140: Transportsystem
Leistung und Verarbeitungsbereich

Leistung: maximal 36.000 Spritzen/h, stufenlos einstellbar
Spritzengrößen: 0,5–10 ml, abhängig vom Formatsatz
Verarbeitung von 100er-Nestern
Maximale Tubhöhe: 130 mm
Kolbenstopfendurchmesser: 5–21 mm, abhängig vom Formatsatz
Kolbenstopfenhöhe: 7–15 mm, abhängig vom Formatsatz
Produktberührte Teile aus Edelstahl AISI 316L
Enthaltener Formatsatz und Pumpenausstattung

Formatsatz für 1-ml-Standardspritzen gemäß DIN ISO 11040-4 im 100er-Nest
Spritzendurchmesser: 10,85 ± 0,10 mm
Spritzenhöhe: 69,00 ± 1,00 mm
Gummistopfendurchmesser: 9,20 ± 0,10 mm
Gummistopfenhöhe: 7,70 ± 0,40 mm
Drehkolbenpumpen für zehn Füllstationen
Füllvolumen mit den enthaltenen Pumpen: 0,3–2,1 ml
Die Verarbeitung anderer Spritzengrößen und Füllvolumina erfordert eine Prüfung der notwendigen Format- und Pumpenausstattung.

Prozesskontrolle und Bedienung

Vollautomatische In-Prozess-Kontrolle mit Tara- und Bruttoverwiegung
Siemens-SPS
Bausch & Ströbel OVD-Bediensystem mit IPC zur Visualisierung, Datenerfassung und Auswertung
Betriebssystem: Microsoft Windows
Menüsprachen: Deutsch, Englisch und Französisch
Benutzerverwaltung gemäß 21 CFR Part 11 und Anhang 11 EU-GMP laut vorliegenden Angaben
Rezeptverwaltung für bis zu 500 Rezepte
Ethernet-Schnittstelle für Fernwartung; laut vorliegenden Angaben mit TÜV-IT-zertifizierter Verbindung
Dokumentation

Englische IQ/OQ-Qualifizierungsdokumentation gemäß den angegebenen Anforderungen aus GAMP 5, Anhang D5, und Anhang 15 EU-GMP
Kalibrierungsunterlagen für alle prozessrelevanten Messsysteme
Materialspezifikationen
Elektrischer Anschluss

Angegebene Versorgungsspannung: 230/400 V
Netzfrequenz: 50 Hz
Lieferzustand und CE-Konformität

Die Anlage wird unbenutzt und in Originalholzkisten verpackt angeboten. Eine CE-Konformitätserklärung liegt derzeit nicht vor.

Eine externe Begleitung der Konformitätsbewertung am Standort des Käufers kann gegen Mehrpreis vereinbart werden. Der erforderliche Prüf-, Dokumentations- und gegebenenfalls Anpassungsumfang sowie die Verantwortlichkeit für die Ausstellung der Konformitätserklärung sind vorab zu klären.

Sie interessieren sich für diese unbenutzte Bausch & Ströbel Spritzenfüll- und Verschließanlage? Kontaktieren Sie Jandl PharmaTech Solutions für weitere technische Informationen, ein individuelles Angebot oder zur Abstimmung einer Besichtigung nach Absprache.

Vorbehaltlich technischer Änderungen.